焦点

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  中国医疗器械行业协会 - 2025年国内人工智能医疗器械行业市场格局与趋势分析

  人工智能医疗器械包括本身即为医疗器械的人工智能独立软件(AI SaMD)和含有人工智能软件组件(AI SiMD)的医疗器械。从医疗器械产品注册角度，AI SaMD可以直接注册，A

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  中国医疗器械行业协会 - 2025上半年｜全国大规模设备更新报告

  01政策支持情况 2025年1月5日，国家发展改革委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，进一步加大补贴力度，推进医疗设备在内的多行业设

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  中国医疗器械行业协会 - 中马IVD器械监管互认开放在即，对未来市场影响几何？

  中马两国于2023年11月签署《医疗器械合作谅解备忘录》，经过近两年筹备，最终确立监管互认机制。2025年7月16日，马来西亚卫生部与医疗器械管理局（MDA）宣布：全球首个国家级